汇仁药业:传承与创新并重,打造中医药高质量发展新篇章
国家药监局近日发布了一则重要公告,再次批准江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片成为中药保护品种。《中药品种保护条例》第十六条及相关规定明确指出,这一举措旨在保护那些经过临床验证,具有稳定质量与确切疗效的中药品种。
获得《中药保护品种证书》的企业,将享有独家生产权,这不仅是对中医研究精华的传承与发扬,对中医药产品的临床价值、产品质量极高的认可,更是推动中医药高质量发展、提升国民健康素质的关键。
坚守仁爱与匠心,是汇仁药业推动高质量发展的核心动力。荣获国家中药保护品种的殊荣,这背后是汇仁对经典名方的深入研究、对选材用料的严格把控,以及对中医药现代化生产的不懈创新。
汇仁药业的成功,离不开“现代中医科学”的创新理念。在尊重中医传统理论的基础上,汇仁药业运用现代科学技术,对中医药学原理进行深入解读,挖掘并发展其中的精华,为中药的安全性与有效性提供坚实的科学支撑。
在药材选择上,汇仁药业从源头把控产品质量,与当地农户合作,建立GAP种植基地,确保所用药材均为最优。通过六维种植基地考证,以及中药质检管理系统的三大标准,公司在采收过程中采用高精尖设备进行50多项质量监测,确保产品品质的可靠性与全程可追溯性。截至目前,汇仁药业已设立46个重点种养殖繁育基地,荣获中国中药协会颁发的“中国优质道地药材基地”称号,彰显了公司在药材品质控制方面的卓越成就。
技术创新方面,汇仁药业成为全国首家将德国西门子公司MES系统应用于中成药生产的企业,目前汇仁药业已建成了6座数字化车间和2座自动化仓库,形成一套以MES系统为中心,ERP系统、DCS控制、QMS系统、WMS管理等多功能支撑的“智能制造”天幕质控节点,共超3346个质控点,有效解决了产品中因人为误差和操作导致失误的问题,有助于提高中医药行业的产品的均一性、稳定性、安全性、有效性。公司年投入超8000万元,引进200余套医药生产及检测核心设备,以数字系统助力品质提升,实现生产全过程的精细控制。
此外,汇仁药业高度重视与科研院校及行业专家的合作,与中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海***研究所、中国中药协会、江西省林业科学院、江西中医药大学等多家科研机构开展技术合作,成功开发100多个药品项目,获得50多个新药证书或生产批文。
至今,汇仁药业的研发成果已达到615项,包括200多项国家发明专利、95篇权威期刊论文、31项国家级重大科技项目。作为行业领头羊,公司还起草了7项药品行业标准,以实力建立标准,以专业定义中医药行业。
一直以来,汇仁药业秉承“道地、道法、道德”的匠心三道原则,坚持“成为中国制药行业高品质典范,成为可信赖的健康产品智造者”的质量目标,朝着“让汇仁品质、汇仁品控成为民族骄傲,呵护国人一生健康”的发展愿景不断前行。相信在未来,汇仁药业也将持续在产品、技术和研发上进行多维度创新,为大众带来更多健康、高效的中医药精品。