魔方网表，医药企业合规电子记录与流程的一站式解决方案

近年来，伴随着科技的进步，医疗行业也在不断向数字化转型迈进。《2023—2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》显示，2022年全球数字医疗市场规模达到2110亿美元，展望未来，从2023年到2030年，该市场预计将以18.6%的年均复合增长率增长至8092亿美元。这表明，全球医疗行业的数字化转型已经成为一种不可逆转的趋势。

在医药领域，作为受到政策严格监管的行业，企业要想提升竞争力，满足市场的持续增长需求，就必须进行数字化转型。

然而，这一过程并非一帆风顺，医药企业仍需克服诸多挑战。药品企业在进行数字化转型时面临着独特的挑战：第一点，是由于药品行业受到严格的监管政策约束，要求企业在构建数字化系统时必须遵守GMP、GLP、GCP等规范，且需通过计算机系统的验证，以保证数据处理过程的合规性、完整性和安全性。其次，每个药品企业都拥有自己独特的业务流程，这使得标准化的套装软件难以满足它们的具体需求，而定制化的解决方案又难以适应市场的快速变化和灵活性。此外，数据孤岛问题也是药品企业在数字化转型过程中必须克服的重大障碍，这是市场上许多系统软件难以突破的难题。

面对这些挑战，是否有更有效的解决方案？观察行业领先企业的做法或许能提供一些启示。以四川的一家国内领先的输液产品制造商为例，该企业在数字化转型之旅中，同样遭遇了上述种种难题。最初，该公司采用了市场上流行的多种系统软件来管理其数据和业务流程，包括SAP、QMS、DMS和LIMS等。然而，不久后问题便逐一显现。首先，许多记录和数据缺乏专门的平台或软件的支持。此外，纸质记录不仅消耗了大量低值易耗品，还需要专人负责打印、分发和归档，这不仅占用了物理空间、查阅起来不方便，而且难以进行有效的数据统计和分析，跨部门的审批流程也难以追踪。同时，虽然Excel和Word等电子记录工具便于编辑，但它们缺少审计追踪、电子签名和权限管理功能，从而带来了合规性的风险。

如何高效管理成千上万的纸质和电子记录，成为了该企业面临的主要挑战。为了解决这一问题，公司对市场上的解决方案进行了深入的研究和筛选，最终决定采用一款高度可配置的数字化平台——魔方网表。该平台的实施团队凭借丰富的实践经验，在分析了药企的转型难题后，发现尽管存在众多非电子化的记录和流程，但它们可以根据共同特征进行分类，比如基础信息、日志台账、BPM（业务流程管理）流程以及包含计算公式的表单等。这样的分类有助于简化电子化的步骤。

基于这些分析，魔方网表平台为药企量身定制了一套合规电子记录与流程的一站式解决方案，实现了对各类记录和数据合规的电子化管理，充分满足了药企的个性化需求。下面就一起来看看魔方网表是如何做到的吧。

首先，魔方网表作为一个遵循GAMP 5标准的第4类软件，其构建的台账管理系统无需额外第三方验证即可满足合规要求。平台还提供了多样化的GxP功能和组件，能够打造出符合GLP、GMP、GCP等行业标准的应用环境。同时，它还具备二次认证和审计日志功能，确保关键操作的认证过程，并详尽记录所有操作信息，为日后的审计和责任追溯提供了可靠的支持。

其次，魔方网表的可配置化特性让没有编程经验的业务人员能像操作Excel一样轻松快速构建所需的模块，而且平台的高度灵活性，还能让业务人员根据需求的变化对系统进行相应的调整。

此外，该平台基于B/S架构的数据库系统，有效地解决了数据共享的问题。平台完全兼容Excel的全部功能和特性，包括高级公式、样式、条件格式以及复杂的图表和报告，用户无需改变原有操作习惯，就能轻松上手。用户也无需安装Excel或WPS，只需通过浏览器访问魔方网表，就能体验到与Excel几乎无异的各项功能，大幅降低了运维的成本。

而在业务流程管理方面，魔方网表内置了专为国内企业量身定制且符合国际标准的BPM业务流程管理引擎，针对中国企业常用的审批流程进行了特别优化，支持一键配置所需功能。它能够与表单系统、自定义权限体系以及外部字段组功能无缝结合，从而实现跨系统的复杂流程管理。

最后不得不提到魔方网表首创的外部字段组功能，它如同一个连接外部系统的“任意门”，能整合来自不同数据库的应用数据。它实现了与SAP、QMS、DMS、LIMS等其他业务软件的数据互操作性，有效地打破了信息孤岛的现象。同时，平台提供了多种报表和数据分析工具，用户可以通过简单的操作来进行数据挖掘和分析，从而辅助企业在业务决策和管理优化方面做出更好的选择。系统还能及时发现问题并给予反馈，支持对医药行业特有的风险进行有效管理。

自2008年研发上市至今，魔方网表已为包括药品企业在内的超过15万用户提供服务。接下来，让我们来看看魔方网表在头部药企的应用案例。

无锡某全球CRO巨头

全球医药一体化服务企业引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

如果您所在的企业正在寻找一个既灵活又可高度定制的合规电子记录与流程管理平台，不妨尝试试试魔方网表，相信它一定会成为您企业数字化转型升级的好帮手。

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